信立泰入局新冠药CDMO，能否拯救集采后“腰斩”的业绩？

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记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

A股新冠口服药CDMO（医药领域的研发生产外包模式）行列又加入了新的一员。6月6日公告表示，公司及公司全资子公司惠州信立泰与全资子公司深圳科兴签署CDMO技术服务及委托生产协议，深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO服务（包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等）及原料药、制剂的委托加工。

信立泰还表示，前述协议不具有排他性，公司不享有SHEN26的所有权；公司及惠州信立泰相关生产线尚需办理药品委托生产注册批准，相关注册进度存在不确定性；本次签署协议中CDMO技术服务费为人民币888.26万元，对公司业绩不存在重大影响；原料药、制剂的委托生产由深圳科兴根据实际加工量支付费用；SHEN26截至目前已完成全部药学和非临床研究工作，后续存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等风险。

SHEN26是一款在研的新冠病毒聚合酶(RdRp)抑制剂。今年2月18日，科兴制药全资子公司深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司（简称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》，随即拿下SHEN26在全球范围内的知识产权独占许可，并获得产品后续研发及商业化权益。

作为曾经的心血管仿药龙头，信立泰自2019年集采中硫酸氢氯吡格雷片（商品名：泰嘉）丢标以来，业绩压力极大。硫酸氢氯吡格雷片曾是信立泰的王牌产品。该药物主要用来预防动脉粥样硬化血栓形成，原研为赛诺菲。

2019年9月，在第二批国家药品集采中信立泰意外出局，2019年也成为信立泰业绩的分水岭。当年，该公司盈利直接腰斩。数据显示，2018年-2021年，信立泰实现营收46.52亿元、44.7亿元、27.39亿元、30.58亿元；实现归母净利润14.58亿元、7.15亿元、0.61亿元、5.34亿元。

业绩压力之下，信立泰开启转型之路，首先是砍去了多项非核心业务，售卖资产进行资金回笼。转让了达泊西汀、厄洛替尼、利伐沙班、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂等多个品种权益。

在“卖卖卖”之余，信立泰也同步提速了多项创新药研究。2022年2月17日，信立泰公告1类新药SAL0114片启动临床，适应证为重度抑郁症。此后，SAL0114片还获批开展阿尔兹海默症的相关临床研究。

据信立泰4月18日股东大会的活动记录表披露，今年，该公司预计申报临床的项目还包括：小分子GLP1偏向激动剂SAL0112，适应症是II型糖尿病、肥胖；针对类风湿关节炎的SAL0119，后续扩展银屑病性关节炎、强直性脊柱炎；针对IgA肾病（一种原发性肾小球疾病）、慢性肾病、难治性高血压的SAL0120；GLP1R/GCGR双靶激动剂SAL0125，目标适应症为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

而从2021年末起，信立泰也开始了向CDMO试水的动作，其中就包括对当前SHEN26委托生产业务承接方惠州信立泰进行经营业务的拓展。

据天眼查，2021年12月，惠州信立泰出现业务范围变更。最开始，惠州信立泰的业务范围主要是国内贸易及开发研究、生产经营原料药和药品制剂、货物及技术进出口业务。当前，该公司的业务范围还包括：医学研究和试验发展；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；药品生产；药品委托生产等。

最新的业绩数据显示，2022年第一季度，信立泰实现营收9.35亿元，同比增长22.11%；归母净利润2.37亿元，同比增长53.09%。